利伐沙班比以往**方法更方便显著减少VTE事件

骨科大手术患者发生静脉血栓栓塞症的风险较高。RECORD试验比较了利伐沙班与皮下注射低分子量肝素——依诺肝素，基于研究结果利伐沙班被批准用于骨科大手术患者以预防静脉血栓栓塞。

Turpie 博士谈到：“在过去，*好的方案是每天一次注射给药，这对于患者而言是一种负担，但我们现在有了新的口服**可提供更好的保护，而且不需要每天监测抗凝效果。RECORD试验在各地超过12000名髋关节和膝关节置换手术患者中评价了利伐沙班预防静脉血栓栓塞的。与依诺肝素相比，利伐沙班使VTE的风险降低约50％。这是非常大幅的降低，同时没有显著增加严重出血并发症的发生率。”

XAMOS是一项上市后的研究，在37个的252个研究比较了利伐沙班与任何其他**（“标准**”）预防髋关节或膝关节择期大手术后VTE的。

研究的目的是为明确RECORD研究信息是否可转化到一般的医疗实践中，2009年至2011年招募了17,701例患者，8778例接受利伐沙班，8,635例接受标准**，其中7,055例（81.7％）使用LMWH。利伐沙班、标准**或LMWH组患者的年龄、性别、体重、种族相似，也与RECORD研究中接受利伐沙班**的患者类似。

与RECORD研究一样，XAMOS研究发现利伐沙班组的血栓栓塞事件发生率较低。具体而言，利伐沙班与低分子肝素组血栓栓塞事件的发生率分别为0.89％和1.46％（OR 0.61），有症状的动脉血栓栓塞事件发生率分别为0.23％和0.37％（OR 0.62），有症状静脉血栓栓塞事件的发生率分别为0.65％和1.09％（OR 0.59）。

RECORD研究定义的严重出血事件发生率，利伐沙班和低分子肝素组类似，分别为0.4％和0.3％（比值比为1.28）。这与RECORD1-4的汇总分析结果也类似。

就药品管理（EMA）定义的**中出现的严重出血而言，XAMOS研究实，利伐沙班组严重出血的发生率并没有显著高于LMWH组（1.7％和1.4％; OR 1.19）。这与RECORD1-4的汇总分析结果也类似。

“主要信息是，我们现在有了一组完整的数据。在先前研究结果的基础上增加了四期RECORD和（四期）XAMOS试验数据。我们有了更多的疗效数据。我们认为，使用比以往**方法更方便的新型口服抗凝药显著减少VTE事件，而且没有出血危险性非常高的缺点。虽然我们观察到出血并发症的发生轻度增加，但这一新的**预防了患者的血栓，其受益大于风险，”德国德累斯顿技术大学血管医学科的Jan Beyer-Westendorf博士补充说（Jan Beyer-Westendorf没有参与这些研究）。