发作性睡病**新药疗效良好

发作性睡病的特点是白天过度嗜睡（EDS）和猝倒。组胺神经元对保持清醒是至关重要的。研究者旨在评估pitolisant（BF2.649）**发作性睡病的性和有效性。pitolisant是一种选择性组胺H3受体激动剂，可发作性睡病患者的组胺神经元。

在这项双盲，随机，平行组对照试验中，研究者招募了来自5个32家睡眠障碍的发作性睡病患者。患者入选标准：年龄18岁或以上，至少14天未服用精神兴奋**，并有EDS （定义为Epworth嗜睡量表 [ ESS ]评分至少14分） 。使用一种计算机生成的随机序列，我们随机对患者进行pitolisant，****或安慰剂（1:1:1）**。**持续8周。根据研究者的判断灵活给药3周（pitolisant 10mg， 20mg或40mg/天; ****100mg， 200mg或400mg/天）之后稳定给药5周。

研究持续时间为2009年5月26日至2010年6月30日，共筛查110名患者，其中95人符合标准，并随机进行**：30名安慰剂， 32名pitolisant**和33名******。在8周的**期间，安慰剂、pitolisant组和****组ESS评分平均下降值分别为-3.4 （ SD 4. 2）、-5.8（ 6.2 ）及-6.9（6 2）。平均ESS评分组间差异（基线调整后）的初步分析表明，pitolisant优于安慰剂。**事件事件方面，pitolisant组22次，****组26次，安慰剂组10次。6例**相关严重**事件：pitolisant组1例（腹部不适）和****组5例（**，行为异常，***类戒断症状，**结肿大，内耳**）。

研究者总结道，与安慰剂相比，Pitolisant高达40mg**EDS有效，与****相比，耐受性好。如果在进一步的研究中，这些研究结果属实，pitolisant可能为发作性睡病患者提供一种新的**选择。