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该试验是既往发表的一个回顾性、III期试验,比较了应用吉西他滨与五氟尿嘧啶**可以手术切除的胰腺癌的效果。985位患者参与了研究,其中49%的患者应用吉西他滨**,51%的患者应用氟尿嘧啶**。共68%的患者完成了6个疗程的化疗,30%的患者完成了1-5个疗程。
应用6个疗程化疗的患者的总生存期明显提高。完成有疗程的患者的中位总生存期为28个月(95%CI,26.1-30.9个月),未完成的患者的中位总生存期为14.6个月(95% CI, 12.5-16.9个月),差异具有显著性(HR 0.51;95%CI 0.4-0.6;P<0.001)。与其他肿瘤相比,辅助化疗开始的时间不会对总生存期产生影响(HR 0.985;95%CI 0.956-1.015)。在术后8周内进行化疗的患者的中位总生存期为22.6个月(95% CI 21.3-25.5个月),而术后8周以后进行化疗的患者的中位总生存期为24.2个月(95% CI 22.3-26.4个月),HR 0.946;95%CI 0.82-1.09。
观点
在其他实体瘤,尤其是结直肠癌中,化疗开始的时间是非常重要的:辅助**的时间每延迟4周,生存期都会明显下降。这一项回顾性分析提示,这一点并不适用于胰腺癌,或许临床医生应该确保患者的健康程度足够完成全部疗程的化疗,而不是急于开始进行辅助化疗。完成全部6个疗程的患者和未完成的患者生存期之间的差异说明了这一点。
当然,主要的限性是这是一个回顾性分析。未完成全部**的患者可能合并其他**或有进展的迹象而不允许他们完成系统**。该研究也没有解答在术后12周进行辅助化疗是否有益的问题。
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