EMA警惕多潘立酮和双醋瑞因的使用

**风险评估委员会（PRAC）——属于药品管理（EMA），职能是评估药品性问题——也表示****的**吡唑坦的标示也应该被更新，以便可以反映早上使用该药后服用者精神状态的*新数据。

**关节炎**——双醋瑞因

限制双醋瑞因使用的推荐意见是根据一项试验的复检数据，其中强调了双醋瑞因会增加严重腹泻和**相关性肝损害的风险。

因此，对于65岁及以上的人群不推荐使用含双醋瑞因药品，而任何开始该****的患者应该给与目前推荐剂量的一半。在**过程中出现腹泻的患者应停止服用该**。

目前销售双醋瑞因的公司有Pharma 2000和TRB公司，其药品的商品名分别为Zondar和Artrodar。

**恶心呕吐**——多潘立酮

提到药品多潘立酮，**风险评估委员会也给出了一些变化的建议，包括降低推荐剂量和**维持时间。这一**也只应该在恶心和呕吐的**中使用，对于其他情况如腹胀和胃灼热，不再推荐此**。

这一决定是依据多潘立酮**对心脏的副提出的，比利时药品管理提出问题后对该**进行了评估。

多潘立酮有性问题的历史，这一**的注射剂型由于心脏相关的副在1985年曾被撤回。

****——吡唑坦

**风险评估委员会也建议更新****的**吡唑坦的标示，根据酒后驾驶或者交通意外的报告显示，事故者有早晨服用过该药的情况。

这种**已经包括了具体内容，它是会导致嗜睡的原因，以及服用**后会出现延迟效应，但是这些内容应该给予强调以突出驾驶和需要精神警惕性的活动。

**风险评估委员会提出的有的建议将被发送到EMA的相互和分布处理协调小组（EMA'sCoordination Group for Mutual Recognition and Dentralised Produres）——人用药（h）进行审议。

编译自：EMA to restrict use of domperidone anddiarein，RMLIVE，10th March 2014