目前,我国已经将体外诊断试剂实行单独管理,经营公司实行双门槛制度。在申请医疗后,还需要GSP。即使在双重监管的制度下仍然存在一些问题:
一是,现在大多数企业仍然采用泡沫箱加冰袋的包装,来控制冷藏试剂运输中的温度。
二是,使用者在采购试剂冰箱时没有经验,并且在长期保存试剂时,对冰箱没有任何清洁措施。这一点不仅仅是商家存在的问题,一些医院和科研,对于试剂冰箱虽然有明文的管理规定,但是,由于管理者思想意识淡薄,在执行上仍然存在一些问题。
在冷链运输行业被广泛看好的今天,体外试剂冷链运输的性成为备受关注的焦点。体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存,少数品种需-18℃冷冻保存,也有部分品种常温保存即可。需要冷藏或冷冻保存的试剂在运输过程中,运输冰箱必须保持在试剂需要的温度。本人在市面上寻找了一款FYL-YS-258L的试剂车载运输冰箱,门用于试剂运输的冷藏设备。容积是258升,控温范围在-19~10℃,在此范围内每度可调可控。并且这款设备的好处是可以车载使用,也可以再室内使用。这款产品对于经销企业来说是性价比非常高的。
本人对FYL-YS-258L这款试剂冰箱的使用者进行了调查走访。无论是用于冷链运输还是使用保存的设备,产品性能和质量都是消费者高度认可并赞扬的。但当我们问道,我们使用时是否对产品进行过定期**?车载冷链运输行业的使用者都表示,我们购买的是业的试剂运输冰箱不用**。一些医院和科研的使用者说,对于试剂冰箱我们的明确的**规定,并设有人管,但是在检查落实上存在一些问题。
针对以上问题我们对FYL-YS-258L试剂冰箱生产厂家进行了咨询了解。厂家说:在冷链运输环节,试剂外包装完好的,在运输结束后不用做**处理。但是对于包装破损或是运送放射性试剂后,必须经过**,避免交叉感染造成的不必要的损失。
本人认为,就像FYL-YS-258L试剂冰箱生产厂家说的,产品采用医用PP材质,是的。但是如果运送的物品有毒,在冰箱内会有部分残留。如果及时不清理,在运送其他产品是会感染的。以说产品质量是一方面,使用者的养护意识同样重要。
体外试剂冷链运输箱(带记录打印)参数:
产品型号规格参数(81L,105L,129L为单温控系统)
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产品型号
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FYL-YS-81A/B
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FYL-YS-105A/B
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FYL-YS-129A/B
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产品规格(mm)
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791×483×533
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791×483×633
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791×483×733
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净重(Kg)
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31kg
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34
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38
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毛重(Kg)
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34kg
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38
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42
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使用电压(DC)V
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DC 12V/24V
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DC 12V/24V
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DC 12V/24V
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冷媒
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R134a
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R134a
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R134a
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体积容量(L)
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81
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105
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129
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内部结构
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单内胆
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单内胆
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单内胆
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制冷方式
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压缩机.电子控温
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压缩机.电子控温
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压缩机.电子控温
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额定功率(W)
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80W
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80W
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80W
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发泡剂
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C5H10/C-Pentane
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C5H10/C-Pentane
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C5H10/C-Pentane
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外壳材质
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钢材喷涂
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钢材喷涂
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钢材喷涂
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温度控制范围
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10~-18℃
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10~-18℃
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10~-18℃
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耗电量(24小时)
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0.54KW*h
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0.54KW*h
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0.54KW*h
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产品型号规格参数(73L,95L,117L为双温控系统)
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产品型号
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FYL-YS-73A/B
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FYL-YS-95A/B
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FYL-YS-117A/B
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产品规格(mm)
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791×483×533
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791×483×633
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791×483×733
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净重(Kg)
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31Kg
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34Kg
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38Kg
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毛重(Kg)
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34Kg
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38Kg
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42Kg
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使用电压(DC)V
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DC 12V/24V
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DC 12V/24V
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DC 12V/24V
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冷媒
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R134a
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R134a
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R134a
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体积容量(L)
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73L
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95L
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117L
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内部结构
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双内胆
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双内胆
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双内胆
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制冷方式
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压缩机.电子双控温
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压缩机.电子双控温
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压缩机.电子双控温
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额定功率(W)
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80W
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80W
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80W
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发泡剂
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C5H10/C-Pentane
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C5H10/C-Pentane
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C5H10/C-Pentane
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外壳材质
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钢材喷涂
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钢材喷涂
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钢材喷涂
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温度控制范围
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10~-18℃
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10~-18℃
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10~-18℃
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耗电量(24小时)
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0.54KW*h
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0.54KW*h
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0.54KW*h
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一、【体外试剂冷链运输箱(带记录打印)适用范围】
福意联便携式低温运输冰箱主要应用于:车载运输、药品、生物试剂、抽样储存、采集、食品及其他物品等冷冻冷藏及特定保温。
二、【体外试剂冷链运输箱(带记录打印)简介】
①本产品是福意联企业研发的高性能产品,具有外观精美,内置系统匹配优良之特点,外观LED数字显示,触摸感应、温度可调可控,控温度高,可调范围 25℃~-25℃;(尤其是炎热夏天当温度超过25度时,依然可设定在物品特需范围之内。如0度—25度之间)。
②高稳定性:微电脑控制,采用优化集成模块转换的制冷技术,性能更加稳定。
③无噪音设计:选用无氟压缩机,噪声低于39dB(A)。
④高实用性:全频控制,集变频、、快速制冷、车载和家用等技术于一身,性能优越,实用性更强。
⑤低 功 耗:日耗电量仅0.18KWh
⑥:可靠,无污染,无损坏、操作方便,使用简单,储存医用材料、食品、物品更加放心。
三、【体外试剂冷链运输箱(带记录打印)结构特点】
温控系统
产品温度设置范围大,能控制箱内温度,满足生物制剂,检测试剂,,酶反应物、有益微生物、物品,食品等冷藏冷冻储存、恒温保存及运输功能。
冷藏/冷冻功能
冷藏/冷冻双温区设计,满足不同药品、物品、食品的储存需求。
避光存储功能
产品具有有效防止阳光中紫外线对药品,物品、食品引起失效的功能。
防震系统
我们的产品不仅具有制冷技术,而且选用了压缩机,制冷快,超,寿命长。更为重要的是我们还在内部采用了全方位管路围绕系统,在环绕制冷方面做出了重大突破,具备了的科技性,多项保了该产品的优越性能,好的满足了不同区域、不同行业、不同用户的需求。
并且内置防震装置可保产品在颠簸的环境中正常工作,确保药品,物品、食品。
体外试剂冷链运输箱(带记录打印)优良的密封性能
产品采用高性能PVC材质密封条,可对产品内部空间有效密封,能保产品内部空间保持在一个稳定的PH值范围内,利于药品,物品,食品存储。
人性化设计
本产品选用了食用级的用材料,,在产品整体表面,采用了**镜面烤漆技术,彰显了华贵大气高雅之特色,
新型智能操作系统
①完善了真正的监控流程温度,不但可以自由调控设置温度,而且在B型产品上增加的温度记录卡,在您启动冰箱时,已做好了追踪温度记录。当您完成了一次物流运转后,只需要把储存卡拿出来,放到电脑上,即可查阅该次运输的路程温度。特别是对有严格要求的物品运输,起到了很好的监督检查。
②其次本产品设有按键锁,防止意外误操作,引起不必要的麻烦,全方位保护箱内的物品,让用户在使用过程中更放心。
体外试剂冷链运输箱(带记录打印)质量保与服务:
产品价格承诺:
1、在同等竞争条件下,我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上,真诚以*优惠的价格提供给贵方。
2、在保修期内供方将免费和更换属质量原因造成的零部件损坏,保修期外零部件的损坏,提供的配件只收成本费,由需方人为因素造成的设备损坏,供方或提供的配件均按成本价计。
产品质量承诺:
1、产品的制造和检测均有质量记录和检测资料。
2、对产品性能的检测,我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查,待产品被确认合格后再装箱发货。
服务承诺:
1、服务宗旨:快速、果断、准确、周到、彻底
2、服务目标:服务质量赢得用户满意
3、服务效率:保修期内或保修期外如设备出现故障,供方在接到通知后,人员在24小时内可达到现场并开始。
3、服务原则:产品保修期为一十二个月,在保修期内供方将免费和更换属质量原因造成的零部件损坏,保修期外零部件的损坏,提供的配件只收成本费,由需方人为因素造成的设备损坏,供方或提供的配件均按成本价计。