(1)主要疗效终点(卒中或系统性栓塞)发生率:与华法林1.50%相比,低剂量Edoxaban1.61%[HR:1.07,97.5% CI:0.87-1.31,P=0.005,非劣效性],高剂量edoxaban1.18%[HR:0.79,97.5% CI:0.63-0.99,P<0.001,非劣效性];在意向性分析中,低剂量edoxaban不劣于华法林[HR:1.13,97.5% CI:0.96-1.34,P=0.10],高剂量edoxaban优于华法林[HR: 0.87,97.5% CI:0.73-1.04,P=0.08]。
图1 依度沙班和华法林主要疗效终点的比较
(2)主要出血事件发生率:于华法林3.43%相比,高剂量edoxaban2.75%[HR:0.80,95%CI:0.71-0.91,P<0.001],低剂量edoxaban1.61%[HR:0.47,95%CI:0.41-0.55,P<0.001];两个edoxaban剂量均显著低于与华法林。
图2 依度沙班和华法林主要出血事件的比较
(3)全因死亡率:华法林4.35%,高剂量edoxaban3.99%,低剂量edoxaban3.80%。
(4)“净临床结果”终点(卒中、主要出血时间和死亡):edoxaban两个剂量组均优于华法林,而两个剂量组之间的差别不大。
评 论
在这项研究中,高剂量edoxaban对房颤患者预防卒中较华法林更有效,但低剂量edoxaban的性(出血)似乎较华法林更优。FDA已经批准直接凝血酶抑制剂达比加群、因子Xa抑制剂利伐沙班和阿哌沙班替代华法林用于房颤患者的抗凝**。
编译自:Edoxaban — Another Warfarin Alternative for Patients with Atrial Fibrillation.jwatch. November 19,2013
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